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Formlabs获得3D打印的呼吸机转换零件的FDA紧急使用授权

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美国食品药品监督管理局已授予Formlabs 3D打印部件紧急使用授权(EUA),该部件用于将把用作睡眠呼吸暂停的BiPAP机器转换为急需的呼吸机。该产品是最近获得此类授权的数十台呼吸机和配件之一。

该公司计划在其位于马萨诸塞州萨默维尔的工厂投入150台3D打印机来生产零件,并表示将其分发给整个美国的医院和地方政府。

“在COVID-19大流行之前,FDA仅在30年内授权了少数EUA,”首席执行官Max Lobovsky在一份新闻稿中说,“全国各地的医院也可以使用Formlabs的打印机根据自己的医学实践在本地创建这些适配器,这意味着在受灾最严重的地区大规模打印适配器就像上传设计并按印刷品一样容易。”

Formlabs是在COVID-19大流行中迅速行动的众多不同3D打印公司之一。前所未有的情况带来了许多独特的挑战,这些挑战是该技术独特适用的。最近几个月,Formlabs特别致力于开发多种解决方案,包括为COVID-19设计的面罩护罩和将呼吸管面罩转换为PPE的适配器。 

本文为作者 胡慧 独立观点,并不代表 我是CIO 立场。

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